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          廣州市局“四項措施”抓好醫療器械“五整治”

          為鞏固2014年醫療器械“五整治”專項行動成果,進一步規范醫療器械市場秩序,今年以來,廣州市食品藥品監督管理局認真按照國家總局、省局總體部署,以風險隱患為導向,以投訴線索為主線,以重點企業為對象,通過“四項措施”著力抓好醫療器械“五整治”。

          一是核查梳理。對“五整治”期間受理的投訴舉報以及違法違規行為查處情況進行梳理,核實風險隱患及不合格產品是否采取相應處置措施,整改是否到位, 制度和機制建立是否完善等,做到情況清、底數明。

          二是突出重點。以植(介)入類醫療器械、體外診斷試劑、口腔材料、隱形眼鏡、一次性使用三類無菌醫療器械等高危品種為重點,從經營和使用單位購進渠道、經營資質、索證索票、儲存環境、制度落實和規范記錄等環節入手,主要查驗醫療器械注冊證、產品合格證明是否齊全,有無醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等違法違規行為。

          三是靈活回看。采取暗訪調查、專項突查和約談回訪等方式,與日常巡查、風險分級、廣告監測、投訴舉報等工作相結合,組織力量對前期檢查中發現的問題進行回頭看,不斷排查、整治、規范,做到靈活回看全覆蓋、不留死角,確保專項行動順利開展。
          四是高壓整治。針對“回頭看”檢查中發現的醫療器械注冊、生產、經營、宣傳、使用等五方面存在的違法違規問題,堅持露頭就打和“從嚴、從重、從快”處理的原則,持續營造嚴厲打擊的高壓態勢。對存在問題整改不到位的單位嚴肅處理,決不姑息,堅決鞏固專項整治成果。

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